La FDA approuve la distribution d'un médicament générique contre le sida
(Résumé d'un communiqué du coordonnateur américain de la lutte contre le sida dans le monde) (210)
Dans un communiqué publié le 25 janvier, le coordonnateur américain de la lutte contre le sida dans le monde, M. Randall Tobias, s'est félicité de la décision préliminaire de l'Administration des produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) d'approuver la distribution d'un médicament générique sud-africain contre le VIH/sida.
Le produit approuvé est fabriqué par Aspen Pharmacare et combine le cocktail couramment utilisé de médicaments antirétroviraux sous une forme facile à utiliser. Il suffit d'avaler deux pilules par jour. Ce dosage et ce conditionnement se sont révélés efficaces dans les régions pauvres en ressources.
Selon M. Randall Tobias, cette décision permettra aux Etats-Unis d'aider d'autres pays à multiplier les traitements contre le sida et de s'assurer que les patients reçoivent des médicaments de qualité.
Aspen Pharmacare a obtenu l'approbation de son produit grâce à un mécanisme accéléré conçu spécialement par la FDA pour évaluer les médicaments génériques fabriqués dans des pays en développement où l'épidémie de sida constitue une crise nationale. Du fait des règlements relatifs à la protection des brevets, ces médicaments ne pourront être vendus que dans les pays en proie à une crise sanitaire. article retransmis par :acharif moulay abdellah bouskraoui.
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